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EE. UU. aprueba el primer tratamiento para los pacientes de COVID-19
Los innovadores de Estados Unidos han desarrollado un medicamento antiviral que puede utilizarse para tratar a los pacientes hospitalizados con COVID-19, y que forma parte de la amplia respuesta de Estados Unidos a la pandemia.
El 22 de octubre, la Administración de Estados Unidos para Fármacos y Alimentos (FDA) aprobó el antiviral remdesivir de Gilead Sciences para adultos y niños mayores de 12 años que están bajo cuidado hospitalario por COVID-19. Remdesivir es el primer antiviral que la FDA ha aprobado para combatir la enfermedad.
“La aprobación de hoy está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un logro científico importante durante la pandemia del COVID-19”, dijo en una declaración el Dr. Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.
La FDA continuará aprobando nuevos tratamientos para COVID-19 tan pronto como se determine que son seguros y eficaces, tal como lo exige la Ley Federal de Estados Unidos para Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La FDA también podrá emitir una Autorización de Uso de Emergencia antes de dar la aprobación total a los medicamentos para los que los ensayos clínicos hayan demostrado una duración mínima de seguridad y pruebas convincentes de eficacia.
Fuente: ShareAmerica
El 22 de octubre, la Administración de Estados Unidos para Fármacos y Alimentos (FDA) aprobó el antiviral remdesivir de Gilead Sciences para adultos y niños mayores de 12 años que están bajo cuidado hospitalario por COVID-19. Remdesivir es el primer antiviral que la FDA ha aprobado para combatir la enfermedad.
“La aprobación de hoy está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un logro científico importante durante la pandemia del COVID-19”, dijo en una declaración el Dr. Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.
La FDA continuará aprobando nuevos tratamientos para COVID-19 tan pronto como se determine que son seguros y eficaces, tal como lo exige la Ley Federal de Estados Unidos para Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. La FDA también podrá emitir una Autorización de Uso de Emergencia antes de dar la aprobación total a los medicamentos para los que los ensayos clínicos hayan demostrado una duración mínima de seguridad y pruebas convincentes de eficacia.
Fuente: ShareAmerica
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